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2018年12月3日在一片紧张与热情并存的气氛中,安徽天康集团旗下生产型上市公司安徽天康医疗科技股份有限公司迎来了美国FDA审核官员,FDA审核官员将要在天康医疗进行为期4天的检查,其中包括设计和开发、生产、质量控制、质量保证、仓库、采购、人力资源、包装、运输等。
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。这里所述FDA专指美国食品药品监督管理局。美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执fa机关。
本次FDA检查并不是天康医疗次面对FDA,天康医疗已经有了一定的应对能力,做好了充分的准备。在这一次检查过程中,天康医疗员工展现惊人的团队合作能力与临场发挥能力,体现了天康员工朝气蓬勃的精神面貌。
本次检查工作的顺利通过,不仅提升了天康医疗的竞争力,也为公司的其他产品推向市场奠定了基础,同时为以后公司新研发产品在FDA申报工作积累了宝贵的经验。公司将以此为契机,全面提升质量管理水平及企业管理水平,使更多的产品通过进入市场,促进公司的健康快速发展。
天康医疗凭借过硬的产品质量和业界1流的生产、经营、管理水平,在海内外享有美誉。目前,公司产品远销欧美、日韩、非洲、澳大利亚等地区,与多家企业保持长期稳定的合作关系。天康医疗连续两次以*通过FDA检查,不仅是对天康医疗的认可与肯定,同时提升了天康医疗在医疗行业的地位,为将来天康医疗产品走向更多市场打下了坚实的基础。